Kelly Chibale, directrice fondatrice du Centre holistique de découverte et de développement de médicaments (H3D) de l'Université du Cap.Crédit : Je'nine May, Université du Cap
Un réacteur très efficace, qui sera testé en Afrique du Sud, pourrait transformer la fabrication locale de médicaments sur l'ensemble du continent.
Le projet d'une durée d'un an et d'un montant de 700 000 USD, attribué au centre Holistic Drug Discovery and Development (H3D) de l'université du Cap, testera cette technologie innovante qui peut produire des quantités de plusieurs kilogrammes d'ingrédients pharmaceutiques actifs (API) dans des délais très courts, explique Susan Winks, responsable des opérations de recherche et de développement commercial du centre H3D.
Pour assurer un accès équitable aux médicaments et réduire la dépendance du continent à l'égard des producteurs étrangers, le renforcement de ses capacités est une priorité, déclare Kelly Chibale, de l'UCT, directeur fondateur de H3D et directeur général de la Fondation H3D.
Si la pandémie de COVID-19 a mis en lumière à la fois les inégalités et l'accélération des efforts déployés par les pays africains pour accroître la production locale de médicaments, ces avancées ne se sont pas accompagnées de progrès significatifs en matière d'accélération de la fabrication d'IPA. En décembre 2022, lorsque le Groupe de la Banque africaine de développement a officiellement présenté sa nouvelle Fondation africaine pour les technologies pharmaceutiques (APTF), il a déclaré que l'Afrique dépensait pas moins de 14 milliards de dollars par an pour importer plus de 70 % des médicaments dont elle a besoin.
Alors que l'APTF et d'autres avancées, telles que l'accord sur la zone de libre-échange continentale africaine récemment mis en œuvre, devraient bénéficier de manière significative à l'industrie pharmaceutique, le terrain est inégal, selon le Forum économique mondial (WEF).
Selon le WEF, la production locale africaine de médicaments conditionnés est actuellement centrée sur la formulation, avec 300 fabricants dans toute l'Afrique. La formulation est un processus en plusieurs étapes au cours duquel le médicament actif, ou IPA, est mélangé à d'autres composants, mais qui exclut la fabrication des IPA proprement dits.
En outre, il y a actuellement environ 600 fabricants de médicaments conditionnés sur le continent, mais ils sont concentrés dans huit pays (80 %) et seulement quatre pays ont plus de 50 fabricants, tandis que 22 pays n'en ont aucun.
Fabrication locale d'IPA
Selon M. Winks, la fabrication locale de ces IPA est essentielle.M. Chibale explique que l'Afrique du Sud, par exemple, dispose d'une industrie de formulation pharmaceutique bien développée qui produit plus de la moitié des produits pharmaceutiques consommés localement. "Mais elle n'a pas encore développé la capacité de synthétiser et de fabriquer les IPA. Les IPA importés représentent jusqu'à 70 % du coût total de tous les médicaments vendus en Afrique du Sud. Concernant les antirétroviraux (ARV) destinés à la prévention et au traitement du VIH, l'Afrique du Sud est l'un des plus grands marchés mondiaux et importe 100 % des IPA concernés.
Au cours du projet pilote, facilité par l'Oak Crest Institute of Science aux États-Unis, les scientifiques de l'UCT appliqueront la technologie aux ARV et à la prophylaxie pré-exposition (PrEP).
Mais M. Winks souligne que la technologie peut être utilisée pour fabriquer n'importe quel IPA susceptible d’apporter des solutions pour traiter la tuberculose, le paludisme et les maladies microbiennes résistantes aux antibiotiques, qui, avec le VIH, sont des priorités pour H3D.
Progrès à venir
Le projet est soutenu par l'Agence des États-Unis pour le développement international (USAID) par l'intermédiaire de MATRIX, une initiative de l'USAID visant à faire progresser la recherche et le développement de produits innovants pour la prévention du VIH chez les femmes. Les autres partenaires sont KinetiChem aux États-Unis, qui a développé la technologie, et Chemical Process Technologies Pharma (CPT Pharma) en Afrique du Sud, le partenaire local pour la commercialisation du produit.
Hannes Malan, directeur général de CPT Pharma, a déclaré lors d'un récent séminaire en ligne, intitulé "L'innovation africaine pour des soins de santé inclusifs", qu'une technologie à coût compétitif est une condition préalable à la fabrication réussie d'un IPA. "Le développement et la mise en œuvre de nouvelles technologies de fabrication requièrent des compétences qui ne sont actuellement pas librement disponibles sur le continent africain", a-t-il ajouté.
Pour Winks, "Bien que nous commencions en Afrique du Sud, notre objectif est certainement de nous étendre au-delà de l'Afrique australe. Nous sommes très confiants, mais nous devons d'abord démontrer la validité de cette technologie".
